CSH-WSD-CM步入式稳定性试验室

CSH-WSD-CM步入式稳定性试验室:步入式药品稳定性试验室是一种大型的实验室设备，专门设计用于模拟和控制特定的环境条件(包括温度、湿度、光照等)，以开展大规模、长时期的药品稳定性考察试验。此类试验室允许研究人员在严格控制的环境下，对批量药品进行加速试验、长期试验以及高低温湿热试验，以评估药品在不同环境条件下的稳定性和有效期，确保药品质量和疗效。

CSH-WSD-CM步入式稳定性试验室作用:

1、药品稳定性评估:确定药品在推荐的储存条件下，保持其质量和效力的时间长度。

2、失效分析:探究药品在特定环境因素下的降解途径和速率，以预防和控制药品质量下降。

3、药品配方优化:通过稳定性试验结果，指导药品配方调整和包装材料选择，提高药品稳定性。

4、法规符合性:满足药品生产和上市前必须遵循的GMP、FDA、ICH等国际国内法规对药品稳定性试验的要求。

适用企业:

1、制药企业:特别是从事药物研发、生产、质量控制的制药公司。

2、药物研究所和高校实验室:进行新药研发和已有药品质量控制研究。

4、第三方检测机构:承担药品上市前和上市后的稳定性测试服务。

特点:

1、大容量:相较于传统的稳定性试验箱，步入式试验室拥有更大的体积，可容纳更多数量和更大体积的样品。

2、环境定制:可以根据具体试验需求，精确控制温度、湿度、光照等环境条件，并支持多个温湿度点的循环测试。

3、高度灵活性:可根据用户实验室场地情况进行定制设计，充分利用实验室空间。

4、自动化控制:采用智能控制系统，可预设和自动执行试验程序，同时具备实时监控和数据记录功能。

5、安全可靠:具有完备的安全保护措施，如温度失控报警、过载保护等，确保设备运行安全稳定。