药物稳定性考察箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。药物稳定性考察箱主要是用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。产品标准:根据2020版化学药物稳定想指导原则和《GB10586-2006湿热技术条件》制造,满足《ICH2003 Q1A(R2)》。
药物稳定性考察箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。下面我来给大家讲讲药物稳定性考察箱该从哪几个方面去选购:
一:试验箱将使用的行业范围
一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业
二:试验箱用途
一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素
三:试验箱温度范围
现市面上的试验箱的温度范围在0至65度。
四:试验箱温度范围
现市面上的试验箱的湿度范围在40~95%RH
五:性试验箱照度范围
现市面上的试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX
六:试验箱实验物品多少或重量
主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到大重量
七:试验箱实验场地大小
记录好药品箱使用场地位置,场地大小 ,场地环境。
八:试验箱的容积大小
现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
九:确定客户药品稳定性试验箱预算高低以及是否有配件要求
根据客户的预算推荐数字\液晶触摸屏
配件要求:无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统
以上就是药物稳定性考察箱的相关知识点,希望以上的内容能够对大家有所帮助,感谢您的观看和支持,后期会整理更多资讯给大家,敬请关注我们的网站更新。