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药品强光照射试验箱的安全功能都有哪些?

更新时间:2021-12-20      点击次数:1006
   药品强光照射试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。并且具备紫外灭菌功能。参照化学药物稳定性指导原则和有关条款制造,对药品失效期评测提高一个所需要的温度、光照环境、适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验和紫外辐照试验。
  药品强光照射试验箱满足化学药物稳定性技术指导原则。产品配件有温度、光照打印记录;温度偏差短信报警等;可提供专业验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本;强光照射试验满足规定标准,LED白光光源+LED紫外A射线光源,光照强度和紫外辐照连续调节,长时间可靠恒温光照和紫外辐照。
  药品强光照射试验箱的安全功能如下:
  1.独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外;
  2.温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警;
  3.具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作;
  4.配有安全装置如压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护等等。
  在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧美等国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
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