可程式药品稳定性试验箱多用于药品样品的长期存放考察，箱体内环境直接关系样品考察结果的可靠性。试验箱内部如果出现污渍、微生物滋生、冷凝水积存等情况，会改变箱内局部环境条件，干扰样品的状态观察，还会造成样品之间交叉污染。落实设备清洁防护、内胆除菌以及冷凝水排放相关管理，能够维持箱内环境稳定，保障药品稳定性考察工作可以正常开展。设备管理需要兼顾日常清洁、定期除菌、冷凝水管控，形成对应的操作管理要求。
开展日常清洁防护工作，需要在样品取放间隙开展。每次完成一批样品试验后，需要对箱体内部进行基础清理。取出箱内样品与置物搁板，清除搁板、箱体内壁附着的粉尘、样品碎屑以及洒落的药剂残留。清理时选用质地柔软的擦拭材料，避免使用硬质工具刮擦内胆表面，防止内胆产生划痕。划痕缝隙容易积存残留物质，会成为微生物滋生的藏身位置，也会影响箱体密封状态。擦拭作业尽量选用不会残留腐蚀性成分的清洁介质，擦拭完成后，使用洁净干布把内胆表面擦拭干燥，避免残留液体留在箱体内部。
设备外部也需要同步做好防护，箱体外壳、操作面板表面，定期擦拭去除浮尘，避免灰尘进入设备控制组件。设备周边环境保持整洁，不要在箱体顶部堆放杂物，保证箱体散热通道通畅。试验箱放置位置避开粉尘较多、存在挥发性腐蚀气体的区域，减少外界污染物侵入箱体内部。
内胆除菌是试验箱维护当中的重要环节。药品样品对环境微生物较为敏感，箱内温湿度条件适宜，长时间运行容易滋生霉菌、细菌。除菌操作需要在箱体内无样品的状态下进行，禁止在放置试验样品的时候开展除菌作业。除菌操作前，需要清空箱体内部所有置物架与样品，对箱体内部进行初步清洁，去除表面可见污物，污物会削弱除菌效果。
除菌操作可以按照设备说明书推荐的方式开展，操作过程注意避免清洁药剂接触设备的传感器组件，防止药剂腐蚀传感部件，造成环境监测出现偏差。完成除菌处理之后，需要充分通风，把箱体内残留的药剂气味挥发干净，确认箱体内部没有残留药剂，再放入待测试样品。除菌工作需要按照使用频次安排周期开展，箱体使用频次较高时，可适当增加除菌的频次。如果观察到内胆出现霉斑、黏腻污渍，需要及时开展除菌处理，不要等到问题扩大之后再进行处置。
冷凝水排放管理，关系箱体内部湿度环境与设备运行状态。试验箱运行过程中，箱内空气遇冷会形成冷凝水，冷凝水会汇集在箱体底部。若冷凝水得不到及时处理，会顺着箱体内部流淌，浸湿样品托盘，造成样品受潮损坏，同时积水会加速内胆锈蚀，也会助长微生物繁殖。
设备配置的冷凝水收集装置，需要定期检查。日常巡检时查看集水容器的水位情况，当集水容器水位达到一定程度，及时将积水排出。排水操作要注意，排出的冷凝水不要直接泼洒在设备机体上，避免水流渗入设备电气部位。部分设备带有自动排水管路，需要定期查看管路是否通畅，管路发生堵塞时，积水无法顺利排出，会出现水溢出箱体的现象。发现管路堵塞，要及时清理管路内部的沉积物，保证排水通道通畅。
设备停机长时间闲置时，也要处理冷凝水。把集水容器内的积水全部排空，将箱体内部擦干，保持箱体内部干燥，防止闲置阶段出现积水霉变。在样品放置过程中，样品托盘与箱体底部保持合适距离，避免样品直接接触箱体底部积水区域。
日常管理中，需要做好设备维护记录，记录清洁、除菌、冷凝水排放的执行时间以及发现的异常情况。操作人员在开展清洁除菌工作前，需要将设备停机，待箱体内温度回落至安全状态后再进行操作。设备清洁除菌完成之后，需要空载运行一段时间，确认箱体内环境恢复正常，再放入试验样品。
如果在检查过程中发现内胆出现锈蚀、管路排水异常、箱体内部出现持续霉斑等问题，要及时开展排查处理，不可以继续装载样品开展试验。规范做好清洁防护、内胆除菌与冷凝水排放管理，能够减少环境因素对药品样品带来的干扰，维持试验箱内部环境稳定，为药品稳定性考察提供可靠的设备条件。
关注微信