一、设备概述
药品稳定性试验箱是制药行业专用恒温恒湿试验设备，主要用于药品、原料药、保健品、医疗器械等产品的长期稳定性试验、加速稳定性试验、强光照射试验。可精准模拟不同温湿度、光照环境，检测药品在规定储存条件下的性状、含量、杂质变化，为药品有效期制定、储存条件设定提供可靠试验数据，符合药典及 GMP 规范要求。
二、整体结构组成
箱体壳体与内胆
采用双层保温结构，外壳多为冷轧钢板静电喷塑，内胆选用优质不锈钢，耐腐蚀、易清洁；中间填充高密度保温层，减少内外冷热交换，降低能耗，保证箱内温湿度稳定。
温湿度控制系统
由智能微电脑控制器、温度传感器、湿度传感器组成，支持 PID 智能调节，可精准设定并恒定控制温度、湿度参数，自带程序分段运行、定时、数据记录功能。
制冷系统
由压缩机、蒸发器、冷凝器、节流部件构成闭环制冷回路，采用高效制冷压缩机，降温速度快、控温精度高，可满足低温及宽温区试验需求。
加湿与除湿系统
采用蒸汽加湿或浅盘加湿方式，加湿均匀、无滴水；通过制冷凝露除湿原理自动控湿，配合风道循环，实现箱内湿度精准平衡。
风道循环系统
配置离心风机与循环风道，形成强制内循环气流，让箱内各角落温湿度均匀一致，避免试验区域温差、湿差过大，保证试验一致性。
光照系统(光照型机型)
内置专用紫外灯、荧光灯管，可模拟自然光照射环境，满足药品强光稳定性试验标准要求，光照强度可调。
安全保护组件
配备超温报警、过载保护、断电记忆、门限保护、缺水保护等功能，异常情况自动停机报警，保护设备与试验样品安全。
三、工作基本原理
设备通过制冷、加热、加湿、除湿四大系统联动配合，由高精度传感器实时采集箱内温湿度数据，传输至智能控制器。
当箱内温度高于设定值时，制冷系统启动降温；温度偏低时，加热组件自动补温。湿度过高时，利用制冷凝露除湿；湿度过低时，加湿系统自动补湿。
配合风道强制循环，使腔体内部形成均匀稳定的温湿度环境，持续模拟药典规定的恒定试验条件，长时间对药品样品进行静置存放与稳定性考察，全程自动运行、数据可追溯。
四、主要应用范围
药企药品长期稳定性、加速稳定性试验；
原料药、中间体、中成药稳定性检测；
保健品、化妆品、医疗器械环境适应性试验；
科研院校、质检机构实验室恒温恒湿存放与试验。
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