实验室仪器3Q认证解析

关于仪器验证，一套完整的仪器设备验证方案包括4个部分，即4Q认证，分别为：

设计确认，Design Qualification，简称DQ，确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。

安装确认，Installation Qualification，简称IQ，确认仪器文件、部件及安装过程。

运行确认，Operational Qualification，简称OQ，确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

性能确认，Performance Qualification，简称PQ，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

那3Q认证又是什么呢?

实验室用到的仪器都是由仪器厂家研发设计而成，所以仪器验证的DQ(设计确认)就可以不做了，实际上3Q就是指IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。

3Q仪器认证步骤简介

1、IQ

首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。

其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。

zui后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。

2、OQ

其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个zui小限和zui大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能，比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的zui高温度和zui低温度，是否在设计范围内。

还比如进样体积，如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。

3、PQ

对于仪器而言，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认)，因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。

简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了，PQ(性能确认)也就能顺利通过了。

 （来源：今日头条     发布者：河南质佳检测）