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生化培养箱主要验证项目

更新时间:2018-01-10      点击次数:6994

一.简介

        生化培养箱验证,是为了证明试验箱的数据符合国家标准,使其安全可靠。一般验证IQ/OQ/PQ,也就是3Q验证,IQ指的是培养箱安装确认,OQ指的是培养箱运行验证,PQ指的是培养箱性能验证。验证项目主要有温度波动度,打印机确认,开关门试验,断电验证。

 

二.验证前准备

1. 测试设备温湿度巡检仪和温湿度探头正常;

2. 出具专业3Q(IQ/OQ/PQ)报告;

3. 开机30分钟左右,试验箱运行稳定;

4.布点:摆放好温湿度探头的位置,上平面摆放四个角落,中平面摆放在正中间,   上平面摆放四个角落。

 

 

三.温度波动度试验(温度均匀度试验)

目的:验证生化培养箱各点温度能不能在规定时间内达到标准。

    温度波动度试验分为空载和满载,空载—空载即不在试验箱内放置任何物品,测试试验箱的温度变化;满载—在试验箱内放满物品,测试试验箱的温度变化;测试的温度点为单点一般测试温度点为23℃,可以根据客户要求测试不同温度点。也可以满足客户需求测试两个温度点。

 

控温偏差<±2.0℃

温度均匀度:<2.0℃                           

温度波动度:<±0.5℃                                 

 

 

四.打印机确认

目的:确认打印机功能是否运行正常

     开启试验箱,设置时间日期,打开打印机,设置打印间隔,格式,然后开启打印机,打印30分钟左右,观察打印格式是否与设置值一致。

 

五.开关门试验

目的:打开试验箱大门1min-2min,温度在多长时间达到标准设定值。

 试验前设置时间日期,打开打印机,记录打印数据,一般30分钟,开门时间:1min-2min,打印数据能反应温度变化。

 

六.断电试验

 目的:试验箱断电后,试验箱内温度温度维持时间。

    开启试验箱,在试验箱内放置温度计,或者巡检仪探头,运行一段时间后模拟日常生活中突然断电,记录断电后箱内温度变化,记录温度断电后维持的时长。

 

 

七.总结

    此验证为厂内验证方案,不提供第三方机构验证服务。生化培养箱一般做单点温度波动度试验即可满足厂家需求,因此本公司生化培养箱验证方案一般做温度波动度试验或者温度波动度试验和打印机确认试验,另外不同型号产品验证项目也会不同,其他要求需要说明。

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